J Allergy Clin Immunol:奥马和龙单抗治疗鼻息肉病的和安全性:2项随机3期试验

2022-01-10 03:07 来源:吉首妇科医院

慢性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)的特色是IgE不必要分泌和马氏酸巨噬细胞炎症。抗IgE免疫卢克锦类药物先前已在CRSwNP和合并哮喘的病征中显示出。此次3期试验(POLYP 1和POLYP 2)旨在确定卢克锦类药物对CRSwNP的安全性和,科学研究结果已刊登于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对食道内皮质反应不足以的病征随机(1:1)相应到卢克锦类药物或安慰剂和痔疮莫米松24周。主要往北包含鼻息肉高分(NPS)和鼻塞高分从弧到第24周的变化。次要往北包含从弧到第24周的中鼻结局测试-22(SNOT-22)总分、哈佛大学味道辨识测试、灵敏、鼻后滴液、流鼻涕和妨碍意外事件的变化。

结果显示,POLYP 1(n = 138)和POLYP 2(n = 127)的病征展现出出严重影响的CRSwNP和明显的生活精确度伤害,展现出为平均NPS高于6,SNOT-22总分约为60。都将科学研究都超出了共同主要的往北。与安慰剂相比,卢克锦类药物SNOT-22高分、哈佛大学味道辨识测试高分、灵敏、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2中,卢克锦类药物与安慰剂相比,在第24由此可知从弧的平均变化如下:NPS,-1.08 vs. 0.06(P

综上,卢克锦类药物明显改善了对鼻内皮质激素反应不足以的严重影响CRSwNP的内窥镜、医学和病征报告的结果,而且耐受性良好。

零碎出处:

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.

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