超声刀4——直击跨国企业Ethcion，产品布局及临床表现

2022-02-21 01:05 来源：吉首妇科医院

【行业集成分析】之成像武士刀新作，将深入集成分析成像武士刀拓展、应用于、性能、的产品状况、未来近年来，新形式近年来代所列跨国都公司，并解读该信息高效率当前投资下述可能。本文将着重集成分析宾夕法尼亚州Ethcion公司的产品线样式、的产品特征及的产品可能，并集成集成分析其医学试验及不良重大事件可能。

1. 国都内外重点这两项跨国都公司研究课题——宾夕法尼亚州Ethcion（劳苦康、Harvey旗下）

1992年，世界首台应用于于医学的成像武士刀HARMONIC SCALPEL由宾夕法尼亚州Harvey生产。

1997年，HARMONIC SCALPEL进入之西方的产品，其武士刀具仅次于位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作转速：35W±5W。

目前，Ethicon为的产品占有率仅次于的成像武士刀生产的产品，的各种各种类型多、型齐，PSGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®械适配。医学反馈极好，价格很低。其成像治疗械于1996年首次于FDA登记注册，现编码为“LFL”的的产品（成像治疗械）有510（k）就有34条。

1.1 的产品可能：

Harvey成像武士刀跨国都公司统计在Surgury-Advanced（治疗跨国都公司-精密械）之中。因成像武士刀是该跨国都公司的主要组成部分，通过该跨国都公司的集成分析集成应是其成像武士刀跨国都公司的拓展可能。Harvey治疗跨国都公司从2004年的28.54亿美元增长到2019年的95.01亿美元（其之中精密械40.95亿元）。2020年度，深受流感制约，Harvey治疗跨国都公司人均放入82.32亿美元（其之中精密械38.39亿元）。

于2020年第二季度，治疗跨国都公司销售转好，治疗跨国都公司放入为24.29亿美元（其之中精密械11.16亿元），而2019年年末治疗跨国都公司放入为24.42亿美元（其之中精密械10.76亿元），精密械略有增高。在Harvey2020年第二季度营放之中写道，“热能外科械放流感和宾夕法尼亚州的产品竞争灌入力制约销售额下降，但之西方的新的产品增长外加打碎了一部分制约”。可见其在之西方热能外科的产品依然保持稳定增长。

图. GEN11PS

图. 成像武士刀头HARMONIC®新作

1.2 系统特征：

1）PS可LM双极电外科械ENSEAL®新作及成像武士刀头HARMONIC®新作，武士刀具型完善；

2）GEN11PS的接口采用泪珠型新设计，保证械的方向才可嵌入，磁辅助控制系统保证械基本上部都是卡入在连接埠上；

3）平板自检动态，且自检间隔时间不高达三秒钟，包括系统诊断动态，可短间隔时间内准确找出武士刀头毁损、换能器毁损等解决办法；

4) 含平板芯片，能记载PS用作的据信；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT算法便是“自适应其组织高效率”）,通过持续检测其组织和械状态的变化，用作算法，能够在HARMONIC®之中持续平板高效率包括热能，而实现不够高的治疗准确性和反应速度；

6) 平板温控（PTC）高效率，将温度控制在~100℃以内，可有助于地减少黏附、非金属和烟气；

7) GEN11新设计了可选的踩滚轮,左踏板激活成比例转速ENSEAL®械或HARMONIC®械，从右踏板激活高转速HARMONIC®械。电话线可以缠在踩滚轮周围。

图. Ethicon ACE与ACE+对比热损伤等集成

1.3 武士刀头特征：

1）黑色阻绝黏附薄膜，有效减少激发之后的其组织黏附和烟雾；

2）新型成像武士刀 HARMONIC ACE®+ 7 符合Senior活血模式，符合颇高的上数灌入，能凝闭7mm直径此所列的血管，并且符合较差的切割性能，参数如下图；

图. Ethicon 新款成像武士刀 ACE®+ 上数灌入试验

1.4 医学集成：

集成1）：

于集成“HARMONIC ACE”（集成间隔时间：2021.02.08），检出19项医学研究课题，应用于信息高效率涉及：胃癌、颌下腺切除、心肌切除、心肌癌、心肌结节、多结节性哮喘、胃癌、胃切除、肾衰竭胆囊结石、胆囊切除、胃切除、回肠切除（良性或恶性）、骨盆骨折、腹腔镜输卵管切除、睾丸内膜异位症、全部都是睾丸切除（良性）。其之中已完成的研究课题10项，披露结果的研究课题2项。有披露结果的研究课题概要如下：

医学试验1：